醫(yī)療器械注冊(cè)代理流程及費(fèi)用
2023-05-22 16:50:23 閱讀(157)
注冊(cè)一類醫(yī)療器械公司流程及費(fèi)用?
.免費(fèi)的 應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)資格或者職稱。 2.有適合操作醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系。 3.有與經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的倉儲(chǔ)條件。 4.有與經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)和倉儲(chǔ)場(chǎng)所。 5.具有與所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力。 公司注冊(cè)條件 1.有股東的,股東認(rèn)繳或者實(shí)繳的出資額; 2.有章程、公司名稱、組織機(jī)構(gòu)和住所; 3.持上述證明材料到工商局核驗(yàn),申請(qǐng)?jiān)O(shè)立登記; 4.注冊(cè)并取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
請(qǐng)問代辦注冊(cè)醫(yī)療器械公司大概需要多少費(fèi)用?幾時(shí)能注冊(cè)好?
除去自己的花銷(這個(gè)數(shù)字沒法計(jì)算,要看你是經(jīng)營(yíng)企業(yè)還是生產(chǎn)企業(yè))目前代辦費(fèi)用大致如下: 經(jīng)營(yíng)企業(yè):辦理許可證(前提是具備基本條件即硬件設(shè)施包括場(chǎng)地、人員等)大約需要幾千元。時(shí)間大約2-3個(gè)月。 生產(chǎn)企業(yè):(場(chǎng)地、人員、設(shè)備均具備)辦理標(biāo)準(zhǔn)編寫大約5000-10000,生產(chǎn)許可證大約幾千元,臨床自己負(fù)責(zé)大約十幾萬,檢測(cè)費(fèi)自己負(fù)責(zé)的話大約2-3萬。整個(gè)(單獨(dú))注冊(cè)流程大約1萬。如果大包(不含臨床)大約5-10萬左右。時(shí)間大約1年(最理想狀態(tài))。
如何注冊(cè)醫(yī)療器械公司以及經(jīng)營(yíng)范圍流程和費(fèi)用?
您好。我把注冊(cè)醫(yī)療器械公司的流程和手續(xù)發(fā)給您看下, 1、工商局核名稱 (5個(gè)工作日) 2、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 (30個(gè)工作日) 3、銀行開設(shè)臨時(shí)帳戶并進(jìn)資金出驗(yàn)資報(bào)告 (3-5個(gè)工作日) 4、工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照 (7-10個(gè)工作日) 5、質(zhì)監(jiān)局辦理辦理代碼證 (1-3個(gè)工作日) 6、稅務(wù)局辦理稅務(wù)登記證 (7-10個(gè)工作日) 7、銀行開設(shè)基本戶 (7-10個(gè)工作日) 醫(yī)療器械材料清單: 1、代理產(chǎn)品單位的授權(quán)書(加蓋公章) 2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 3、生產(chǎn)許可證復(fù)印件 4、代理產(chǎn)品的注冊(cè)證(含產(chǎn)品規(guī)格,型號(hào)明細(xì)表,另注冊(cè)證 不要過期或即將過期)。 5、法人,企業(yè)負(fù)責(zé)人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人,質(zhì)量管理員,檢驗(yàn)員在 藥監(jiān)局驗(yàn)收檢查時(shí),以上人員必須本人帶好學(xué)歷證書和身份 證原件到場(chǎng)。 6、企業(yè)負(fù)責(zé)人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人,質(zhì)量管理員需大專以上學(xué)歷且醫(yī)學(xué)專業(yè),檢驗(yàn)員中專以上學(xué)歷且醫(yī)學(xué)專業(yè)(學(xué)歷不包含藥學(xué)專業(yè))。(總?cè)藛T3個(gè)人) 7、擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能或?qū)B氋|(zhì)量管理人員的職能; 8、擬辦企業(yè)注冊(cè)地、倉庫的地理位置圖、平面圖(注明面積); 9、擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄
注冊(cè)醫(yī)療器械公司流程及費(fèi)用?
醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程:企業(yè)核名→提交材料→領(lǐng)取執(zhí)照→刻章→辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療器械備案。還需要辦理以下事項(xiàng):銀行開戶→稅務(wù)報(bào)到→申請(qǐng)稅控和發(fā)票→社保開戶。 醫(yī)療器械公司注冊(cè)需要的資料:股東、法人和財(cái)務(wù)的身份證復(fù)印件。公司抬頭。公司備用名稱3-5個(gè)左右。注冊(cè)資本。股東出資比例。經(jīng)營(yíng)范圍。股東、法人和財(cái)務(wù)的手機(jī)號(hào)。
未經(jīng)允許不得轉(zhuǎn)載,或轉(zhuǎn)載時(shí)需注明出處